常見問題
面向 OEM/ODM 買家的直接解答：訂量、交期、客製，以及我們的認證究竟涵蓋與不涵蓋哪些內容。
有最低訂購量（MOQ）嗎？
客製沒有最低訂購量門檻。低於免費級距數量時，絲印或雷射雕刻依單次訂單收費即可，因此即便是小量試單也能承載您的品牌。客製在 500 件起（雷射雕刻）或 1,000 件起（絲印及客製彩盒）免費。訂量與單價將在詢價回覆中依型號報出。
生產交期多長？
基礎生產交期約一個月。客製會在此之上增加各自的交期：雷射雕刻或客製彩盒約兩週，絲印約兩週至一個月，均不含生產。
你們能依我們的品牌生產（OEM / 貼牌）嗎？
可以——這正是核心業務。您的標識可透過絲印或雷射雕刻應用於任一平台，消費系列還支援完全客製的彩盒。雷射雕刻是最快路徑：雷射設備為自有，憑 AI 稿件檔案打樣僅需 1-2 天。
醫療系列與消費系列有何區別？
硬體完全相同。DQ22、DQ30 與 DQ58 另以註冊醫療版提供，依 NMPA 第二類註冊證 粤械注准 20262090588，於集團 ISO 13485 工廠依第二類生產許可生產——面向藥局連鎖、醫療經銷商及要求註冊醫療器材的通路。消費版在 SiLeap 自有專屬車間生產。
哪些型號是 NMPA 註冊醫療器材？
三款：DQ22、DQ30 與 DQ58，由 NMPA 第二類註冊證 粤械注准 20262090588 涵蓋。註冊資訊公開——您可自行在 NMPA 資料庫核驗。
哪些認證涵蓋美國電商？
每款 SiLeap 吸鼻器都持有以 SiLeap 自身名義登記的 CPC（兒童產品證書）——這是在 Amazon、Temu 及 Walmart US 上架兒童產品的強制上傳項——並配有 FCC。三款醫療系列型號還額外在 FDA 註冊為 510(k) 豁免器材。
註冊醫療版可以客製嗎？
在註冊允許的範圍內可以。NMPA 註冊固定了彩盒尺寸、說明書（IFU，僅可添加客戶資訊）、外箱尺寸及產品主體材料。產品顏色、配件及彩盒畫面可以變更，前提是保留醫療法規要求的內容。
你們對詢價的回應有多快？
1-2 個工作天內回覆，附貼合您目標市場與採購量的型號建議、認證路徑與包裝方案。
產品在哪裡生產？
在中國廣州番禺區。消費系列在 SiLeap 自有的專屬吸鼻器車間生產；註冊醫療系列在 AIMEI 集團 ISO 13485 認證、持第二類生產許可的工廠生產。
你們的證書實際由誰持有？
兩個集團實體，本站每一份證書都標明其持有方。廣州思躍醫療科技（Guangzhou SiLeap Medical Technology）持有 CPC、FCC 及矽膠吸頭細胞毒性報告。ISO 13485、第二類生產許可、FDA 註冊及 NMPA 註冊本身由廣州艾美智能科技（Guangzhou Aimei Intelligent Technology）持有——即生產醫療系列的集團工廠。認證頁依證書列出完整範圍。
還有我們沒答到的問題？
隨詢價一起傳來——1-2 個工作天內給出工程層面的答覆。
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