DQ58 전동식 영유아용 콧물흡입기
NMPA 2등급색상: 퍼플, 화이트
- 충전 거치대 포함
- 완전 분해 가능
- NMPA 등록 버전으로도 제공
사양
- 배터리
- 800 mAh
- 충전 시간
- 90분
- 사용 시간
- 90분
- 진공도
- 55~63 kPa
- 유량
- 1.6~2.5 L
- 수집 챔버
- 9.5 ml
- 순중량
- 193 g
- 소음
- 65 dB
선택 가능한 버전
두 버전은 완전히 동일한 하드웨어와 성능을 공유합니다. 의료용 버전에는 약국 및 의료 유통 채널에서 요구하는 등록 포장, 사용설명서(IFU), 기기 등록이 추가됩니다.
일반 소비자용
구성품
본체 · 흡입 팁 2개 · USB-C 충전 케이블 · 사용 설명서 · 물 흡입 튜브 · 청소용 브러시 · 충전 거치대 · 핀셋
- 박스당 수량
- 50개 / 박스
- 컬러 박스
- 19.3×7×8 cm
- 포장 시 중량
- 300 g
이 모델의 인증
- 2등급 의료기기 경영 신고증SiLeap 보유
- CESiLeap 보유 · 부분 적용
- FCCSiLeap 보유
- CPC — 아동 제품 인증서SiLeap 보유
- 실리콘 팁 세포독성 보고서(C2511007-01)SiLeap 보유
NMPA 등록 의료용
NMPA 2등급구성품
본체 · 흡입 팁 2개 · USB-C 충전 케이블 · 사용 설명서 · 물 흡입 튜브 · 청소용 브러시 · 충전 거치대
- 박스당 수량
- 28개 / 박스
- 컬러 박스
- 19.7×17×6.5 cm 天地盒
- 포장 시 중량
- 485 g
이 모델의 인증
- 2등급 의료기기 경영 신고증SiLeap 보유
- CPC — 아동 제품 인증서SiLeap 보유
- 실리콘 팁 세포독성 보고서(C2511007-01)SiLeap 보유
- ISO 13485:2016AIMEI(그룹 공장) 보유
- FDA 등록(510(k) 면제)AIMEI(그룹 공장) 보유
- CE(완전)AIMEI(그룹 공장) 보유
- FCC(완전)AIMEI(그룹 공장) 보유
- RoHS(완전)AIMEI(그룹 공장) 보유
- 2등급 의료기기 생산 허가증AIMEI(그룹 공장) 보유
- 2등급 의료기기 등록증 발급AIMEI(그룹 공장) 보유
특징 및 상세
NMPA 2등급 등록
이 버전은 중국에서 등록된 2등급 의료기기로, 그룹의 2등급 생산 허가 하에 제조됩니다. 출처에서 직접 확인하실 수 있도록 인증서 이미지 대신 번호를 공개합니다.
등록 번호: 粤械注准 20262090588
NMPA 데이터베이스에서 확인커스터마이징
실크스크린 로고, 레이저 각인, 맞춤 컬러 박스, 색상 변형. 샘플 제작은 1~2일(레이저)에서 5~7일(실크스크린 제판)까지.
등록이 고정하는 항목
등록은 기기뿐 아니라 정확한 포장을 대상으로 합니다. 의료용 버전에서는 다음 항목을 변경할 수 없습니다:
- 컬러 박스 치수
- 사용설명서 / IFU(고객 정보만 추가 가능)
- 외부 카톤 치수
- 제품 주요 소재
여전히 커스터마이징 가능: 제품 색상, 부자재, 박스 아트워크(규제상 필요한 문구는 유지되어야 함).