DQ30 電動ベビー用鼻水吸引器
NMPA クラス IIカラー: ピンク
- 最軽量の電動モデル、160g
- 完全分解が可能
- NMPA 登録版もご用意
仕様
- バッテリー
- 400 mAh
- 充電時間
- 60 分
- 稼働時間
- 50 分
- 真空度
- 55~66 kPa
- 流量
- 1.6~2.3 L
- 貯留チャンバー
- 9.5 ml
- 正味重量
- 160 g
- 騒音
- 65 dB
選べる仕様
両仕様はまったく同じハードウェアと性能を共有します。医療版は、薬局・医療流通チャネルで求められる登録済み梱包、添付文書（IFU）、機器登録が加わります。
コンシューマー版
同梱物
本体 · 吸引ノズル 1 個 · USB-C 充電ケーブル · 取扱説明書 · 吸水チューブ · クリーニングブラシ
- カートン入数
- 48 個 / カートン
このモデルの認証
- 第二類医療機器経営届出SiLeap が保有
- CESiLeap が保有 · 一部対応
- FCCSiLeap が保有
- CPC — 児童製品証明書SiLeap が保有
- シリコンノズル細胞毒性報告（C2511007-01）SiLeap が保有
NMPA 登録医療版
NMPA クラス II同梱物
本体 · 吸引ノズル 1 個 · USB-C 充電ケーブル · 取扱説明書 · 吸水チューブ · クリーニングブラシ
- カートン入数
- 24 個 / カートン
- カラーボックス
- 19.8×16×6.5 cm 飞机盒
- 梱包時重量
- 340 g
このモデルの認証
- 第二類医療機器経営届出SiLeap が保有
- CPC — 児童製品証明書SiLeap が保有
- シリコンノズル細胞毒性報告（C2511007-01）SiLeap が保有
- ISO 13485:2016AIMEI（グループ工場）が保有
- FDA 登録（510(k) 適用免除）AIMEI（グループ工場）が保有
- CE（完全）AIMEI（グループ工場）が保有
- FCC（完全）AIMEI（グループ工場）が保有
- RoHS（完全）AIMEI（グループ工場）が保有
- 第二類医療機器生産許可証AIMEI（グループ工場）が保有
- 第二類医療機器登録証の交付AIMEI（グループ工場）が保有
特長と詳細
NMPA クラス II 登録
この仕様は中国で登録されたクラス II 医療機器で、グループのクラス II 生産許可のもとに製造されています。証明書の画像ではなく番号を公開し、出典元でご確認いただけるようにしています。
登録番号: 粤械注准 20262090588
NMPA データベースで確認カスタマイズ
シルク印刷ロゴ、レーザー刻印、カスタムカラーボックス、カラーバリエーション。サンプルは 1〜2 日（レーザー）から 5〜7 日（シルク印刷の製版）まで。
登録により固定される項目
登録は機器だけでなく、正確なパッケージを対象とします。医療版では以下の項目を変更できません：
- カラーボックスの寸法
- 取扱説明書 / IFU（顧客情報の追加のみ可）
- 外装カートンの寸法
- 製品の主要材料
引き続きカスタマイズ可能：製品カラー、補助材料、箱のデザイン（規制で求められる表記は保持が必要）。