Foire aux questions
Des réponses directes pour les acheteurs OEM/ODM : quantités de commande, délais, personnalisation, et exactement ce que nos certifications couvrent et ne couvrent pas.
Y a-t-il une quantité minimale de commande (MOQ) ?
Il n'y a pas de MOQ plancher sur la personnalisation. En dessous de la quantité du palier gratuit, la sérigraphie ou la gravure laser sont disponibles moyennant des frais par commande, de sorte que même une petite commande d'essai peut porter votre marque. La personnalisation devient gratuite à partir de 500 unités (gravure laser) ou 1000 unités (sérigraphie et boîtes couleur personnalisées). Les quantités et les prix unitaires sont chiffrés par modèle dans la réponse à votre demande.
Quel est le délai de production ?
Le délai de production de base est d'environ un mois. La personnalisation ajoute son propre délai par-dessus : environ deux semaines pour la gravure laser ou une boîte couleur, et de deux semaines à un mois pour la sérigraphie, hors production.
Pouvez-vous fabriquer sous notre marque (OEM / marque de distributeur) ?
Oui — c'est le cœur de métier. Votre logo peut être appliqué par sérigraphie ou gravure laser sur n'importe quelle plateforme, et la gamme grand public accepte des boîtes couleur entièrement personnalisées. La gravure laser est la voie la plus rapide : le laser est en interne, et les échantillons prennent 1 à 2 jours à partir d'un fichier d'illustration AI.
Quelle est la différence entre la gamme médicale et la gamme grand public ?
Le matériel est identique. Les DQ22, DQ30 et DQ58 sont en plus proposés en versions médicales enregistrées sous le certificat NMPA Classe II 粤械注准 20262090588, fabriquées dans l'usine ISO 13485 du groupe sous licence de production Classe II — pour les chaînes de pharmacies, les distributeurs médicaux et les circuits qui exigent un dispositif enregistré. Les versions grand public sont produites dans l'atelier dédié propre de SiLeap.
Quels modèles sont des dispositifs médicaux enregistrés NMPA ?
Trois : DQ22, DQ30 et DQ58, couverts par l'enregistrement NMPA Classe II 粤械注准 20262090588. L'enregistrement est public — vous pouvez le vérifier vous-même dans la base de données de la NMPA.
Quelles certifications couvrent l'e-commerce américain ?
Chaque aspirateur SiLeap dispose d'un CPC (Certificat de Produit pour Enfants) au nom propre de SiLeap — un téléversement obligatoire pour les produits pour enfants sur Amazon, Temu et Walmart US — aux côtés du FCC. Les trois modèles de la gamme médicale sont en outre enregistrés auprès de la FDA en tant que dispositifs exemptés de 510(k).
Les versions médicales enregistrées peuvent-elles être personnalisées ?
Dans les limites de l'enregistrement. L'enregistrement NMPA fige les dimensions de la boîte couleur, la notice (IFU, seules des informations client peuvent être ajoutées), les dimensions du carton extérieur et les matériaux principaux du produit. La couleur du produit, les accessoires et le graphisme de la boîte peuvent changer, à condition de conserver le contenu exigé par la réglementation médicale.
À quelle vitesse répondez-vous à une demande ?
Sous 1 à 2 jours ouvrés, avec des recommandations de modèles, des parcours de certification et des options d'emballage adaptés à votre marché cible et à vos volumes.
Où les produits sont-ils fabriqués ?
Dans le district de Panyu, Guangzhou, Chine. La gamme grand public est produite dans l'atelier dédié propre de SiLeap ; la gamme médicale enregistrée est fabriquée dans l'usine du groupe AIMEI certifiée ISO 13485 et sous licence de Classe II.
Qui détient réellement vos certificats ?
Deux entités du groupe, et chaque certificat de ce site nomme son titulaire. Guangzhou SiLeap Medical Technology détient le CPC, le FCC et le rapport de cytotoxicité des embouts en silicone. ISO 13485, la licence de production Classe II, l'enregistrement FDA et l'enregistrement NMPA lui-même sont détenus par Guangzhou Aimei Intelligent Technology — l'usine du groupe qui fabrique la gamme médicale. La page des certifications détaille la portée complète par certificat.
Une question à laquelle nous n'avons pas répondu ?
Envoyez-la avec votre demande — réponses d'ingénieur sous 1 à 2 jours ouvrés.
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