DQ58 Elektrischer Baby-Nasensauger
NMPA Klasse IIFarben: Violett, Weiß
- Wird mit Ladestation geliefert
- Vollständig zerlegbar
- Als NMPA-registrierte Variante erhältlich
Spezifikationen
- Akku
- 800 mAh
- Ladezeit
- 90 Min.
- Laufzeit
- 90 Min.
- Vakuumgrad
- 55~63 kPa
- Durchflussrate
- 1.6~2.5 L
- Auffangkammer
- 9.5 ml
- Nettogewicht
- 193 g
- Geräusch
- 65 dB
Verfügbare Varianten
Beide Varianten teilen sich identische Hardware und Leistung. Die Medizinvariante ergänzt die registrierte Verpackung, die Gebrauchsanweisung (IFU) und die Produktregistrierung – erforderlich für Apotheken- und Medizinvertriebskanäle.
Consumer-Variante
Im Lieferumfang
Hauptgerät · 2 Saugaufsätze · USB-C-Ladekabel · Bedienungsanleitung · Wasser-Saugschlauch · Reinigungsbürste · Ladestation · Pinzette
- Kartonmenge
- 50 Stk. / Karton
- Farbverpackung
- 19.3×7×8 cm
- Gewicht verpackt
- 300 g
Zertifizierungen für dieses Modell
- Betriebsanmeldung für Medizinprodukte der Klasse IIgehalten von SiLeap
- CEgehalten von SiLeap · teilweise Abdeckung
- FCCgehalten von SiLeap
- CPC — Children's Product Certificategehalten von SiLeap
- Zytotoxizitätsbericht des Silikonaufsatzes (C2511007-01)gehalten von SiLeap
NMPA-registrierte Medizinvariante
NMPA Klasse IIIm Lieferumfang
Hauptgerät · 2 Saugaufsätze · USB-C-Ladekabel · Bedienungsanleitung · Wasser-Saugschlauch · Reinigungsbürste · Ladestation
- Kartonmenge
- 28 Stk. / Karton
- Farbverpackung
- 19.7×17×6.5 cm 天地盒
- Gewicht verpackt
- 485 g
Zertifizierungen für dieses Modell
- Betriebsanmeldung für Medizinprodukte der Klasse IIgehalten von SiLeap
- CPC — Children's Product Certificategehalten von SiLeap
- Zytotoxizitätsbericht des Silikonaufsatzes (C2511007-01)gehalten von SiLeap
- ISO 13485:2016gehalten von AIMEI (Werk der Gruppe)
- FDA-Registrierung (510(k)-befreit)gehalten von AIMEI (Werk der Gruppe)
- CE (vollständig)gehalten von AIMEI (Werk der Gruppe)
- FCC (vollständig)gehalten von AIMEI (Werk der Gruppe)
- RoHS (vollständig)gehalten von AIMEI (Werk der Gruppe)
- Produktionslizenz für Medizinprodukte der Klasse IIgehalten von AIMEI (Werk der Gruppe)
- Registrierungszertifikat für Medizinprodukte der Klasse IIgehalten von AIMEI (Werk der Gruppe)
Funktionen & Details
NMPA-Klasse-II-Registrierung
Diese Variante ist ein in China registriertes Medizinprodukt der Klasse II, gefertigt unter der Klasse-II-Produktionslizenz der Gruppe. Wir veröffentlichen die Nummer statt des Zertifikats, damit Sie sie an der Quelle prüfen können.
Registrierungsnummer: 粤械注准 20262090588
In der NMPA-Datenbank prüfenIndividualisierung
Siebdruck-Logos, Lasergravur, individuelle Farbverpackungen und Farbvarianten. Musterung von 1-2 Tagen (Laser) bis 5-7 Tagen (Siebdruck-Werkzeug).
Was die Registrierung festschreibt
Die Registrierung umfasst die exakte Verpackung, nicht nur das Gerät. Diese Elemente können bei der Medizinvariante nicht geändert werden:
- Maße der Farbverpackung
- Gebrauchsanweisung / IFU (nur Kundeninformationen dürfen ergänzt werden)
- Maße des Umkartons
- Primäre Produktmaterialien
Weiterhin anpassbar: Produktfarbe, Hilfsmaterialien und Verpackungsgestaltung (der behördlich vorgeschriebene Text muss erhalten bleiben).