Häufige Fragen
Klare Antworten für OEM/ODM-Käufer: Bestellmengen, Lieferzeiten, Individualisierung und genau, was unsere Zertifizierungen abdecken und was nicht.
Gibt es eine Mindestbestellmenge (MOQ)?
Bei der Individualisierung gibt es keine MOQ-Untergrenze. Unterhalb der Menge der kostenlosen Stufe sind Siebdruck oder Lasergravur gegen eine Gebühr pro Auftrag verfügbar, sodass selbst eine kleine Testbestellung Ihre Marke tragen kann. Die Individualisierung wird ab 500 Stück (Lasergravur) bzw. 1000 Stück (Siebdruck und individuelle Farbverpackungen) kostenlos. Mengen und Stückpreise werden je Modell in Ihrer Anfrageantwort angegeben.
Wie lang ist die Produktionszeit?
Die Basis-Produktionszeit beträgt etwa einen Monat. Die Individualisierung fügt ihre eigene Zeit hinzu: rund zwei Wochen für Lasergravur oder eine Farbverpackung und zwei Wochen bis einen Monat für Siebdruck, jeweils ohne Produktion.
Können Sie unter unserer Marke fertigen (OEM / Handelsmarke)?
Ja – das ist das Kerngeschäft. Ihr Logo kann per Siebdruck oder Lasergravur auf jeder Plattform aufgebracht werden, und die Consumer-Linie unterstützt vollständig individuelle Farbverpackungen. Lasergravur ist der schnellste Weg: Der Laser ist im Haus, und Muster dauern 1–2 Tage ab einer AI-Druckdatei.
Was ist der Unterschied zwischen Medizinlinie und Consumer-Linie?
Die Hardware ist identisch. DQ22, DQ30 und DQ58 werden zusätzlich als registrierte Medizinvarianten unter dem NMPA-Klasse-II-Zertifikat 粤械注准 20262090588 angeboten, gefertigt im ISO-13485-Werk der Gruppe unter einer Klasse-II-Produktionslizenz – für Apothekenketten, Medizinhändler und Kanäle, die ein registriertes Produkt verlangen. Consumer-Varianten werden in SiLeaps eigener Werkstatt produziert.
Welche Modelle sind NMPA-registrierte Medizinprodukte?
Drei: DQ22, DQ30 und DQ58, abgedeckt durch die NMPA-Klasse-II-Registrierung 粤械注准 20262090588. Die Registrierung ist öffentlich – Sie können sie selbst in der NMPA-Datenbank prüfen.
Welche Zertifizierungen decken den US-E-Commerce ab?
Jeder SiLeap-Sauger trägt ein CPC (Children's Product Certificate) auf SiLeaps eigenen Namen – ein Pflicht-Upload für Kinderprodukte bei Amazon, Temu und Walmart US – neben FCC. Die drei Modelle der Medizinlinie sind zusätzlich bei der FDA als 510(k)-befreite Produkte registriert.
Können die registrierten Medizinvarianten individualisiert werden?
Innerhalb der Grenzen der Registrierung. Die NMPA-Registrierung schreibt die Maße der Farbverpackung, die Gebrauchsanweisung (IFU – es dürfen nur Kundeninformationen ergänzt werden), die Maße des Umkartons und die primären Produktmaterialien fest. Produktfarbe, Zubehör und Verpackungsgestaltung können geändert werden, sofern der medizinisch vorgeschriebene Inhalt erhalten bleibt.
Wie schnell antworten Sie auf eine Anfrage?
Innerhalb von 1–2 Werktagen, mit Modellempfehlungen, Zertifizierungswegen und Verpackungsoptionen, abgestimmt auf Ihren Zielmarkt und Ihre Mengen.
Wo werden die Produkte gefertigt?
Im Bezirk Panyu, Guangzhou, China. Die Consumer-Linie läuft in SiLeaps eigener Sauger-Werkstatt; die registrierte Medizinlinie wird im ISO-13485-zertifizierten, Klasse-II-lizenzierten Werk der AIMEI-Gruppe gefertigt.
Wer hält tatsächlich Ihre Zertifikate?
Zwei Gruppengesellschaften, und jedes Zertifikat auf dieser Website nennt seinen Inhaber. Guangzhou SiLeap Medical Technology hält das CPC, das FCC und den Zytotoxizitätsbericht der Silikonaufsätze. ISO 13485, die Klasse-II-Produktionslizenz, die FDA-Registrierung und die NMPA-Registrierung selbst werden von Guangzhou Aimei Intelligent Technology gehalten – dem Werk der Gruppe, das die Medizinlinie fertigt. Die Zertifizierungsseite listet den vollständigen Geltungsbereich je Zertifikat auf.
Eine Frage, die wir nicht beantwortet haben?
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