الأسئلة الشائعة
إجابات مباشرة لمشتري OEM/ODM: كميات الطلب، ومدد التسليم، والتخصيص، وما تغطّيه شهاداتنا وما لا تغطّيه بالضبط.
هل هناك حدّ أدنى لكمية الطلب (MOQ)؟
لا يوجد حدّ أدنى للطلب على التخصيص. عند الكميات الأقل من الفئة المجانية، تتوفّر الطباعة الحريرية أو النقش بالليزر مقابل رسوم لكل طلب، بحيث يمكن حتى لطلب تجريبي صغير أن يحمل علامتك التجارية. يصبح التخصيص مجانيًا بدءًا من 500 وحدة (نقش بالليزر) أو 1000 وحدة (طباعة حريرية وعلب ملوّنة مخصّصة). تُحدَّد الكميات وأسعار الوحدة لكل طراز في ردّ طلبك.
كم تبلغ مدة الإنتاج؟
مدة الإنتاج الأساسية نحو شهر واحد. يضيف التخصيص مدته الخاصة فوق ذلك: نحو أسبوعين للنقش بالليزر أو العلبة الملوّنة، ومن أسبوعين إلى شهر للطباعة الحريرية، دون احتساب الإنتاج.
هل يمكنكم التصنيع بعلامتنا التجارية (OEM / علامة خاصة)؟
نعم — وهذا هو صميم عملنا. يمكن وضع شعارك بالطباعة الحريرية أو النقش بالليزر على أي منصّة، ويدعم الخط الاستهلاكي علبًا ملوّنة مخصّصة بالكامل. النقش بالليزر أسرع مسار: الليزر داخلي، وتستغرق العيّنات 1-2 يوم انطلاقًا من ملف تصميم AI.
ما الفرق بين الخط الطبي والخط الاستهلاكي؟
العتاد متطابق. تُطرَح DQ22 وDQ30 وDQ58 إضافةً إلى ذلك كإصدارات طبية مُسجَّلة بموجب شهادة NMPA من الفئة الثانية 粤械注准 20262090588، مُصنَّعة في منشأة المجموعة الحاصلة على ISO 13485 بموجب ترخيص إنتاج من الفئة الثانية — لسلاسل الصيدليات، وموزّعي المستلزمات الطبية، والقنوات التي تشترط جهازًا مُسجَّلاً. أما الإصدارات الاستهلاكية فتُنتَج في ورشة SiLeap المخصّصة الخاصة.
أي الطُرز أجهزة طبية مُسجَّلة لدى NMPA؟
ثلاثة: DQ22 وDQ30 وDQ58، مشمولة بتسجيل NMPA من الفئة الثانية 粤械注准 20262090588. التسجيل عام — يمكنك التحقّق منه بنفسك في قاعدة بيانات NMPA.
أي الشهادات تغطّي التجارة الإلكترونية الأمريكية؟
تحمل كل شفاطة من SiLeap شهادة CPC (شهادة منتجات الأطفال) باسم SiLeap الخاص — وهي رفع إلزامي لمنتجات الأطفال على Amazon وTemu وWalmart US — إلى جانب FCC. والطُرز الثلاثة في الخط الطبي مُسجَّلة إضافةً إلى ذلك لدى FDA كأجهزة مُعفاة من 510(k).
هل يمكن تخصيص الإصدارات الطبية المُسجَّلة؟
ضمن حدود التسجيل. يُثبّت تسجيل NMPA أبعاد العلبة الملوّنة، ونشرة الاستخدام (IFU، إذ لا يمكن سوى إضافة معلومات العميل)، وأبعاد الكرتونة الخارجية، والمواد الأساسية للمنتج. أما لون المنتج والملحقات وتصميم العلبة فيمكن تغييرها، شريطة الإبقاء على المحتوى المطلوب طبيًا.
ما مدى سرعة ردّكم على طلب عرض السعر؟
خلال يوم إلى يومَي عمل، مع اقتراحات الطُرز، ومسارات الشهادات، وخيارات التغليف المناسبة لسوقك المستهدف وكمياتك.
أين تُصنَّع المنتجات؟
في منطقة بانيو، قوانغتشو، الصين. يعمل الخط الاستهلاكي في ورشة SiLeap المخصّصة الخاصة للشفاطات؛ ويُصنَّع الخط الطبي المُسجَّل في منشأة مجموعة AIMEI الحاصلة على شهادة ISO 13485 وترخيص الفئة الثانية.
من يمتلك شهاداتكم فعليًا؟
كيانان ضمن المجموعة، وكل شهادة في هذا الموقع تذكر صاحبها. تمتلك Guangzhou SiLeap Medical Technology شهادات CPC وFCC وتقرير السُّمّية الخلوية لأطراف السيليكون. أما ISO 13485، وترخيص إنتاج الفئة الثانية، وتسجيل FDA، وتسجيل NMPA نفسه فبحوزة Guangzhou Aimei Intelligent Technology — منشأة المجموعة التي تصنع الخط الطبي. تسرد صفحة الشهادات النطاق الكامل لكل شهادة.
سؤال لم نُجب عنه؟
أرسله مع طلبك — إجابات هندسية خلال يوم إلى يومَي عمل.
طلب عرض سعر