DQ58 Электрический детский назальный аспиратор
NMPA Класс IIЦвета: Фиолетовый, Белый
- Поставляется с зарядной базой
- Полностью разбирается
- Доступен как версия с регистрацией NMPA
Характеристики
- Аккумулятор
- 800 mAh
- Время зарядки
- 90 мин
- Время работы
- 90 мин
- Степень вакуума
- 55~63 kPa
- Расход воздуха
- 1.6~2.5 L
- Накопительная камера
- 9.5 ml
- Вес нетто
- 193 г
- Шум
- 65 дБ
Доступные версии
Обе версии имеют идентичное оборудование и характеристики. Медицинская версия добавляет зарегистрированную упаковку, инструкцию (IFU) и регистрацию изделия — требуются аптечными и медицинскими каналами дистрибуции.
Потребительская версия
В комплекте
Основной блок · 2 насадки · Зарядный кабель USB-C · Руководство пользователя · Трубка для отсоса воды · Щёточка для очистки · Зарядная база · Пинцет
- Количество в коробе
- 50 шт. / короб
- Цветная коробка
- 19.3×7×8 cm
- Вес с упаковкой
- 300 г
Сертификаты для этой модели
- Регистрация обращения медицинских изделий Класса IIпринадлежит SiLeap
- CEпринадлежит SiLeap · частичный охват
- FCCпринадлежит SiLeap
- CPC — Сертификат детской продукциипринадлежит SiLeap
- Отчёт о цитотоксичности силиконовой насадки (C2511007-01)принадлежит SiLeap
Медицинская версия с регистрацией NMPA
NMPA Класс IIВ комплекте
Основной блок · 2 насадки · Зарядный кабель USB-C · Руководство пользователя · Трубка для отсоса воды · Щёточка для очистки · Зарядная база
- Количество в коробе
- 28 шт. / короб
- Цветная коробка
- 19.7×17×6.5 cm 天地盒
- Вес с упаковкой
- 485 г
Сертификаты для этой модели
- Регистрация обращения медицинских изделий Класса IIпринадлежит SiLeap
- CPC — Сертификат детской продукциипринадлежит SiLeap
- Отчёт о цитотоксичности силиконовой насадки (C2511007-01)принадлежит SiLeap
- ISO 13485:2016принадлежит AIMEI (предприятие группы)
- Регистрация FDA (освобождение от 510(k))принадлежит AIMEI (предприятие группы)
- CE (полный)принадлежит AIMEI (предприятие группы)
- FCC (полный)принадлежит AIMEI (предприятие группы)
- RoHS (полный)принадлежит AIMEI (предприятие группы)
- Лицензия на производство медицинских изделий Класса IIпринадлежит AIMEI (предприятие группы)
- Регистрационное удостоверение медицинского изделия Класса IIпринадлежит AIMEI (предприятие группы)
Особенности и детали
Регистрация NMPA Класса II
Эта версия — зарегистрированное в Китае медицинское изделие Класса II, произведённое по лицензии на производство Класса II группы. Мы публикуем номер вместо сертификата, чтобы вы могли проверить его в первоисточнике.
Регистрационный номер: 粤械注准 20262090588
Проверить в базе данных NMPAКастомизация
Логотипы шелкографией, лазерная гравировка, индивидуальные цветные коробки и варианты цвета. Изготовление образцов от 1-2 дней (лазер) до 5-7 дней (оснастка для шелкографии).
Что фиксирует регистрация
Регистрация охватывает именно упаковку, а не только изделие. Эти элементы нельзя изменить в медицинской версии:
- Размеры цветной коробки
- Инструкция / IFU (можно добавлять только сведения о клиенте)
- Размеры внешнего короба
- Основные материалы продукта
По-прежнему настраивается: цвет продукта, вспомогательные материалы и оформление коробки (обязательный нормативный текст должен сохраняться).