अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
OEM/ODM खरीदारों के लिए सीधे उत्तर: ऑर्डर मात्रा, लीड टाइम, अनुकूलन, और हमारे प्रमाणपत्र वास्तव में क्या कवर करते हैं और क्या नहीं।
क्या कोई न्यूनतम ऑर्डर मात्रा (MOQ) है?
अनुकूलन पर कोई MOQ न्यूनतम नहीं है। मुफ़्त-स्तर मात्रा से नीचे, सिल्कस्क्रीन या लेज़र एनग्रेविंग प्रति-ऑर्डर शुल्क पर उपलब्ध है, इसलिए एक छोटा परीक्षण ऑर्डर भी आपका ब्रांड ले जा सकता है। अनुकूलन 500 इकाइयों (लेज़र एनग्रेविंग) या 1,000 इकाइयों (सिल्कस्क्रीन और कस्टम कलर बॉक्स) से मुफ़्त हो जाता है। मात्रा और प्रति-इकाई मूल्य आपके RFQ उत्तर में प्रति मॉडल बताए जाते हैं।
उत्पादन लीड टाइम कितना है?
आधार उत्पादन लीड टाइम लगभग एक माह है। अनुकूलन इसके ऊपर अपना लीड टाइम जोड़ता है: लेज़र एनग्रेविंग या कलर बॉक्स के लिए लगभग दो सप्ताह, और सिल्कस्क्रीन के लिए दो सप्ताह से एक माह, उत्पादन को छोड़कर।
क्या आप हमारे ब्रांड के तहत निर्माण कर सकते हैं (OEM / प्राइवेट लेबल)?
हाँ — यही मुख्य व्यवसाय है। आपका लोगो किसी भी प्लेटफ़ॉर्म पर सिल्कस्क्रीन या लेज़र एनग्रेविंग द्वारा लगाया जा सकता है, और उपभोक्ता लाइन पूरी तरह कस्टम कलर बॉक्स का समर्थन करती है। लेज़र एनग्रेविंग सबसे तेज़ मार्ग है: लेज़र इन-हाउस है, और AI आर्टवर्क फ़ाइल से सैंपल में 1-2 दिन लगते हैं।
मेडिकल लाइन और उपभोक्ता लाइन में क्या अंतर है?
हार्डवेयर समान है। DQ22, DQ30 और DQ58 अतिरिक्त रूप से NMPA क्लास II प्रमाणपत्र 粤械注准 20262090588 के तहत पंजीकृत मेडिकल संस्करणों के रूप में पेश किए जाते हैं, जो समूह की ISO 13485 इकाई में क्लास II उत्पादन लाइसेंस के तहत निर्मित हैं — फ़ार्मेसी शृंखलाओं, मेडिकल वितरकों और उन चैनलों के लिए जिन्हें पंजीकृत डिवाइस चाहिए। उपभोक्ता संस्करण SiLeap की अपनी समर्पित कार्यशाला में बनते हैं।
कौन-से मॉडल NMPA-पंजीकृत मेडिकल डिवाइस हैं?
तीन: DQ22, DQ30 और DQ58, जो NMPA क्लास II पंजीकरण 粤械注准 20262090588 द्वारा कवर हैं। पंजीकरण सार्वजनिक है — आप इसे स्वयं NMPA डेटाबेस में सत्यापित कर सकते हैं।
कौन-से प्रमाणपत्र अमेरिकी ई-कॉमर्स को कवर करते हैं?
हर SiLeap एस्पिरेटर SiLeap के अपने नाम पर CPC (बाल उत्पाद प्रमाणपत्र) रखता है — जो Amazon, Temu और Walmart US पर बच्चों के उत्पादों के लिए अनिवार्य अपलोड है — साथ ही FCC भी। तीन मेडिकल-लाइन मॉडल अतिरिक्त रूप से FDA में 510(k)-मुक्त डिवाइस के रूप में पंजीकृत हैं।
क्या पंजीकृत मेडिकल संस्करणों को अनुकूलित किया जा सकता है?
पंजीकरण की सीमाओं के भीतर। NMPA पंजीकरण कलर-बॉक्स के आयाम, IFU (केवल ग्राहक जानकारी जोड़ी जा सकती है), बाहरी कार्टन के आयाम और उत्पाद की प्राथमिक सामग्री तय कर देता है। उत्पाद का रंग, सहायक उपकरण और बॉक्स आर्टवर्क बदले जा सकते हैं, बशर्ते चिकित्सकीय रूप से आवश्यक सामग्री बनी रहे।
आप RFQ का उत्तर कितनी तेज़ी से देते हैं?
1-2 कार्यदिवसों में, आपके लक्षित बाज़ार और मात्रा के अनुरूप मॉडल अनुशंसाओं, प्रमाणन मार्गों और पैकेजिंग विकल्पों के साथ।
उत्पाद कहाँ निर्मित होते हैं?
पानयू ज़िला, ग्वांगझू, चीन में। उपभोक्ता लाइन SiLeap की अपनी समर्पित एस्पिरेटर कार्यशाला में चलती है; पंजीकृत मेडिकल लाइन AIMEI समूह की ISO 13485 प्रमाणित, क्लास II लाइसेंस प्राप्त इकाई में निर्मित होती है।
आपके प्रमाणपत्र वास्तव में कौन रखता है?
दो समूह संस्थाएँ, और इस साइट का हर प्रमाणपत्र अपने धारक का नाम बताता है। Guangzhou SiLeap Medical Technology CPC, FCC और सिलिकॉन-टिप साइटोटॉक्सिसिटी रिपोर्ट रखती है। ISO 13485, क्लास II उत्पादन लाइसेंस, FDA पंजीकरण और NMPA पंजीकरण स्वयं Guangzhou Aimei Intelligent Technology के पास हैं — वह समूह इकाई जो मेडिकल लाइन बनाती है। प्रमाणपत्र पृष्ठ प्रति प्रमाणपत्र पूरा दायरा सूचीबद्ध करता है।
कोई प्रश्न जिसका हमने उत्तर नहीं दिया?
इसे अपने RFQ के साथ भेजें — 1-2 कार्यदिवसों में इंजीनियरिंग उत्तर।
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